喜报！玄宇医疗多通道脉冲电场消融系统进入NMPA创新医疗器械特别审查

　　3月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示了（2023年第2号）创新医疗器械特别审查申请结果，上海玄宇医疗器械有限公司自主研发的Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统榜上有名。这是玄宇医疗继2月PFA系统临床入组圆满完成的又一喜讯，这意味着该创新心脏脉冲电场消融系统惠及广大房颤患者的步伐有望提速。
 

　　《创新医疗器械特别审查程序》旨在鼓励医疗器械研究与创新，促进新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。因此审查程序对于创新性和临床应用价值等维度设立了多项硬性要求。

　　此次玄宇医疗多通道心脏脉冲电场消融系统进入创新医疗器械特别审批程序，充分展现出了企业产品技术的领先性以及临床应用价值的优越性，产品成功进入“绿色通道”更是对企业创新实力的认可。未来，该产品将作为房颤治疗领域的新兴力量，以卓越的安全性、有效性进一步造福广大心律失常疾病患者。

多通道心脏脉冲电场消融系统

脉冲消融主机

　　主要用于肺静脉脉冲电隔离的释放，通过对目标心肌组织进行高压脉冲的释放，使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔。