安贞之吉 应地无疆丨首都医科大学附属北京安贞医院成功开展玄宇医疗RhythPulse®-PFA系统治疗应用
秋风有信，着手回春。近日，首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授团队的核心骨干刘晓霞教授成功应用上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称“玄宇医疗”）自主研发的RhythPulse®PFA脉冲电场消融系统，为一名阵发性房颤患者行脉冲电场消融术（Pulsed Field Ablation,PFA），顺利完成双侧肺静脉隔离，整个消融时长仅20min。这是玄宇医疗RhythPulse®-PFA系统上市后在北京安贞医院的首秀。
手术方案——明察秋毫 慎终如始
患者，35岁男性，主诉近21个月来反复出现心悸，自述症状多为一过性持续20-30分钟，运动、情绪波动或身体劳累后症状加剧，伴呼吸困难与眩晕，严重影响日常工作和生活。经Holter（24h动态心电）确诊为“阵发性心房颤动”。青年患者，病程较短，术前超声检查提示左房无明显扩大，并排除血栓。安贞心律失常一病区专家组综合考虑患者下肢血管安全性、小尺寸肺静脉导管操作难度以及术后快速恢复复工的需求，经过与患者家属的审慎商议，决定采用国内首款10mm环形大局灶RhythPulse®脉冲消融导管为患者实施治疗。
该导管头端为10mm环形电极，适配该患者肺静脉解剖，可在口部、前庭进行快速隔离，极大的缩短手术时长。杆身在环形中央可保障整组贴靠，搭载单向180°可调弯杆身，极大的提升了操作的流畅性。采用国际上最新的双极双相脉冲电场作为消融能量，通过精密控制的高压电脉冲靶向诱导异常兴奋的靶点心肌细胞凋亡，具有高度的毗邻组织安全性。治疗过程不依赖热损伤，极大的减少了术后肺静脉狭窄的可能，对年轻患者非常友好。
手术过程——擘肌分理 术到病除
手术在马长生教授与刘晓霞教授团队的主持下正式开始。局麻下经股静脉穿刺行房间隔穿刺，利用8.5Fr固定弯电生理鞘管顺利建立左房通路。选用RhythPulse®-PFA10mm环形消融导管搭配三维电生理标测系统，进行左房及肺静脉的建模与标测，术者反馈头端与心肌组织贴靠充分，操作流畅且电位清晰。随后根据麻醉方案，选定局麻参数模式精准高效的完成了肺静脉口部与前庭部分的隔离，起搏验证达成双向阻滞，直至下台未见电位复现。整个PVI环节仅用时20min，对比传统热消融手术节约2-3倍时长，患者全程生命体征平稳，无明显痛感，术后床旁超声提示无任何异常。
术后访谈——创新自研 未来可期
首都医科大学附属北京安贞医院心律失常团队作为一直领跑国内电生理术式的先驱，针对上海玄宇医疗原研的RhythPulse®-PFA脉冲电场消融系统给予了高度评价。
马长生教授指出：“玄宇设计的环形消融导管创新性地配备了10mm最小消融环，这种设计可以兼顾肺静脉的快速隔离以及左房内消融线的设计，极大的提升了消融靶点的精准度，尤其适用于复杂解剖区域的操作。”
刘晓霞教授指出：“RhythPulse®-PFA系统完美继承了脉冲技术的优势，手术效率非常出色，短阵放电电位即刻消失，且验证无漏点。从建模到消融完成，整体流程顺畅、直接，能显著缩短了学习曲线和手术时间。同时玄宇作为一家内资公司，关注临床应用的痛点，优化了参数设计，支持应用局麻模式降低了患者麻醉与手术风险，是一项非常有前景的房颤消融新技术。”
专家简介
主任医师、教授，博士生导师，首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任、北京市心血管疾病防治办公室主任。兼任中华医学会心血管病学分会主任委员，国家卫健委能力建设和继续教育心血管病学专家委员会主任委员，国家卫健委医院管理研究所心血管介入诊疗技术培训专家委员会主任，Circulation副主编，PACE主编，Europace、JICE、Circulation AE、CMJ等国内外30余种学术期刊编委，北京市科委心血管领域“领衔专家”。享受政府特殊津贴，为“卫生部有突出贡献的中青年专家”、“北京学者”、“科技北京百名领军人才”、“北京市高层次卫生技术领军人才”、“推动北京创造的科技人物”，获“吴阶平-保罗杨森医学药学奖”。作为课题负责人承担了国家“十五”科技攻关计划、“十一五”高技术研究发展计划（863计划）、“十二五”科技支撑计划、“十三五”重点研发专项、国家自然科学基金等省部级以上科研项目20余项，发表论文900余篇（其中SCI收录300余篇），主编《心律失常射频消融图谱》、《介入心脏病学》等学术专著多部，三次获得国家科技进步二等奖。
心律失常中心一病区主任医师，医学博士，博士后，国家卫健委心律失常基地培训导师，马长生教授团队骨干术者，2018年至2019年赴德国专门研修心律失常介入治疗，擅长房颤、室上速、室早、室速等心律失常导管消融及左心耳封堵术，尤擅长无射线导管消融术，每年完成各类导管消融术逾千例，以第一作者及通讯作者发表SCI论文、核心期刊论文十余篇，获省市级科学技术奖三项，获国家级发明专利一项，CSC心律失常学组委员；北京医学会心脏康复学组委员；CDQI房颤中心专家委员会委员；中国老年保健协会心血管疾病预防与康复专业委员会委员；FESC。
玄宇RhythPulse®-PFA系统
玄宇医疗的RhythPulse®-PFA系统是国内首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融于一体的脉冲电场消融（PFA）系统，主要用于治疗药物难治性、复发性房颤等快速型心律失常。其核心优势包括：
大局灶设计：采用全球首创的10mm环形消融导管，单次放电可覆盖直径10mm的病灶区域，消融效率较传统技术提升3倍以上。
靶向消融技术：搭载智能贴靠检测模块，实时监测电极与心肌组织的接触状态，减少无效放电导致的溶血风险，术后血浆游离血红蛋白含量下降50%。
临床验证优异：在151例临床试验中，即刻成功率100%，术后12个月房颤治疗成功率高达85.07%，达到国际领先标准。
