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About

玄宇医疗成立于2020年5月,位于有中国药谷之称的上海张江高科技核心园区,拥有2000平米研发办公及符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间的生产基地,公司拥有专利20余项,是国内领先的电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械企业。依托自主开发的有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台,同时布局蓝海市场:心脏电生理和外周介入创新医疗器械产品研发。目前,公司领先研发的房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统均已完成临床前验证进入临床注册研究阶段。

公司介绍

上海玄宇医疗器械有限公司

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发展历程

DEVELOPMENT PATH

  • 2020
  • 2021
  • 2022
  • 2023
  • 2024
  • 2025
  • • 05月

     玄宇医疗注册成立

     

    • 07月

     团队就位,启动静脉闭合系统和多通道心脏脉中电场消融系统等项目研发

  • • 05月

     团队离开春晓路孵化器,完成万级净化车间建设,入驻郭守敬路351号1号楼办公

     

    • 07月

     第四届 (2021) 中国医疗器械创新创业大赛微创器械类一等奖

  • • 09月

     “创·在上海”国际创新创业大赛优胜企业奖

     

    • 12月

     荣获上海市高新技术企业

  • • 02月

     多通道心脏脉冲电场消融系统临床入组完成

     

    • 03月

     多通道心脏脉冲电场消融系统进入NMPA创新医疗器械特别审查

     静脉闭合系统临床入组完成

     

    • 06月

     荣获华医榜-中国生物医药科技创新价值榜最具成长性创新器械企业TOP10

     

    • 08月

     静脉闭合系统荣获VB-Find Award2023年度最具创新性医疗器械TOP100

     荣获上海市专精特新中小企业

     

  • • 04月

     玄宇医疗完成A+轮融资

     

    • 09月

     玄宇医疗完成A++轮融资

     

    • 10月

     启动苏州生产基地建设

     

    • 12月

     肺动脉取栓支架系统完成临床入组

     

  • • 01月

     聚乙烯醇栓塞微球获得注册证

     

    • 02月

     ShineRhythm®心脏脉冲电场消融仪和RhythPulse®一次性心脏脉冲电场消融导管获得NMPA批准上市

     

    • 03月

     玄宇医疗完成A+++轮融资

       

     

解决方案

SOLUTIONS

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多通道心脏脉冲电场消融系统(PFA)

脉冲消融主机与脉冲消融导管共同组成的脉冲消融系统

Rhythpulse®一次性使用心脏脉冲电场消融导管(PFC)

玄宇具有电极不对称设计的全球专利,单侧靶向消融,可精准释放脉冲电场能量,降低溶血风险,配合中心螺旋设计,可提供更佳的贴靠力,实现高效消融。作为国内首款 “大局灶”消融导管,在肺静脉消融之外可以选择性进行线性消融,提供更有效率的治疗解决方案。

企业资讯

COMPANY NEWS

前沿文献

PFA消融房颤安全性与有效性系统分析

近日,Nour Shaheen 博士与Ahmed Shaheen博士以共同一作身份发表了题目为《Efficacy and safety of novel pulsed field ablation (PFA)...

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临床使用案例

点面俱到 领航“心”时代 | 海军军医大学...

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深海雷霆,领航精准! 在心脏电生理的探索深海中,海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)心内科团队,驾驭国产创新战舰——玄宇RhythPulse...

获奖喜讯

喜讯 | 玄宇医疗心脏脉冲电场消融系...

近日,上海市浦东新区卫生健康委员会,上海市浦东新区科技和经济委 员会,上海市浦东新区财政局,上海市浦东新区医疗保障局...

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​​​​​​​​​​​​​​上海玄宇医疗器械有限公司

​​​​​​​邮编:201203
电话:021-61609050
邮箱:hr@shineyomedical.com

地址:上海市浦东新区郭守敬路351号1幢620室

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