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INSTRUCT

为医生和患者提供有价值领先的创新临床解决方案

PROVIDE VALUABLE AND LEADING INNOVATIVE CLINICALSOLUTIONS FOR DOCTORS AND PATIENTS

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ABOUT 

上海玄宇医疗有限公司

玄宇医疗成立于2020年5月，位于有中国药谷之称的上海张江高科技核心园区，拥有2000平米研发办公及符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间的生产基地，公司拥有专利20余项，是国内领先的电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械企业。依托自主开发的有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台，同时布局蓝海市场：心脏电生理和外周介入创新医疗器械产品研发。目前，公司领先研发的房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统均已完成临床前验证进入临床注册研究阶段。

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累计开展省份

累计开展中心

500+

累计惠及患者

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公司介绍

70+

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    Rhythpulse®

    一次性使用心脏脉冲电场消融导管 (PFC)

    玄宇具有电极不对称设计的全球专利，单侧靶向消融，可精准释放脉冲电场能量，降低溶血风险，配合中心螺旋设计，可提供更佳的贴靠力，实现高效消融。作为国内首款 “大局灶”消融导管，在肺静脉消融之外可以选择性进行线性消融，提供更有效率的治疗解决方案。

    ShineRhythm®

    心脏脉冲电场消融仪（PFE）

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    心脏脉冲电场消融仪与脉冲消融导管共同组成的脉冲消融系统，主要用于肺静脉隔离术，通过对心肌组织进行高压脉冲的释放，使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔。

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  • • 05月

    　玄宇医疗注册成立

     

    • 07月

    　团队就位，启动静脉闭合系统和多通道心脏脉冲电场消融系统等项目研发

  • • 05月

    　团队离开春晓路孵化器，完成万级净化车间建设，入驻郭守敬路351号1号楼办公

     

    • 07月

    　第四届 (2021) 中国医疗器械创新创业大赛微创器械类一等奖

  • • 09月

    　“创·在上海”国际创新创业大赛优胜企业奖

     

    • 12月

    　荣获上海市高新技术企业

  • • 02月

    　多通道心脏脉冲电场消融系统临床入组完成

     

    • 03月

    　多通道心脏脉冲电场消融系统进入NMPA创新医疗器械特别审查

    　静脉闭合系统临床入组完成

     

    • 06月

    　荣获华医榜-中国生物医药科技创新价值榜最具成长性创新器械企业TOP10

     

    • 08月

    　静脉闭合系统荣获VB-Find Award2023年度最具创新性医疗器械TOP100

    　荣获上海市专精特新中小企业

     

  • • 04月

    　玄宇医疗完成A+轮融资 　 　

     

    • 09月

    　玄宇医疗完成A++轮融资

     

    • 10月

    　启动苏州生产基地建设

     

    • 12月

    　肺动脉取栓支架系统完成临床入组

     

  • • 01月

    　聚乙烯醇栓塞微球获得注册证 　 　

     

    • 02月

    　ShineRhythm®心脏脉冲电场消融仪和RhythPulse®一次性心脏脉冲电场消融导管获得NMPA批准上市

     

    • 03月

    　玄宇医疗完成A+++轮融资

     

     

  • • 05月

    　玄宇医疗注册成立

     

    • 07月

    　团队就位，启动静脉闭合系统和多通道心脏脉冲电场消融系统等项目研发

  • • 05月

    　团队离开春晓路孵化器，完成万级净化车间建设，入驻郭守敬路351号1号楼办公

     

    • 07月

    　第四届 (2021) 中国医疗器械创新创业大赛微创器械类一等奖

  • • 09月

    　“创·在上海”国际创新创业大赛优胜企业奖

     

    • 12月

    　荣获上海市高新技术企业

  • • 02月

    　多通道心脏脉冲电场消融系统临床入组完成

     

    • 03月

    　多通道心脏脉冲电场消融系统进入NMPA创新医疗器械特别审查

    　静脉闭合系统临床入组完成

     

    • 06月

    　荣获华医榜-中国生物医药科技创新价值榜最具成长性创新器械企业TOP10

     

    • 08月

    　静脉闭合系统荣获VB-Find Award2023年度最具创新性医疗器械TOP100

    　荣获上海市专精特新中小企业

     

  • • 04月

    　玄宇医疗完成A+轮融资 　 　

     

    • 09月

    　玄宇医疗完成A++轮融资

     

    • 10月

    　启动苏州生产基地建设

     

    • 12月

    　肺动脉取栓支架系统完成临床入组

     

  • • 01月

    　聚乙烯醇栓塞微球获得注册证 　 　

     

    • 02月

    　ShineRhythm®心脏脉冲电场消融仪和RhythPulse®一次性心脏脉冲电场消融导管获得NMPA批准上市

     

    • 03月

    　玄宇医疗完成A+++轮融资

     

     

  • • 05月

    　玄宇医疗注册成立

     

    • 07月

    　团队就位，启动静脉闭合系统和多通道心脏脉冲电场消融系统等项目研发

  • • 05月

    　团队离开春晓路孵化器，完成万级净化车间建设，入驻郭守敬路351号1号楼办公

     

    • 07月

    　第四届 (2021) 中国医疗器械创新创业大赛微创器械类一等奖

  • • 09月

    　“创·在上海”国际创新创业大赛优胜企业奖

     

    • 12月

    　荣获上海市高新技术企业

  • • 02月

    　多通道心脏脉冲电场消融系统临床入组完成

     

    • 03月

    　多通道心脏脉冲电场消融系统进入NMPA创新医疗器械特别审查

    　静脉闭合系统临床入组完成

     

    • 06月

    　荣获华医榜-中国生物医药科技创新价值榜最具成长性创新器械企业TOP10

     

    • 08月

    　静脉闭合系统荣获VB-Find Award2023年度最具创新性医疗器械TOP100

    　荣获上海市专精特新中小企业

     

  • • 04月

    　玄宇医疗完成A+轮融资 　 　

     

    • 09月

    　玄宇医疗完成A++轮融资

     

    • 10月

    　启动苏州生产基地建设

     

    • 12月

    　肺动脉取栓支架系统完成临床入组

     

  • • 01月

    　聚乙烯醇栓塞微球获得注册证 　 　

     

    • 02月

    　ShineRhythm®心脏脉冲电场消融仪和RhythPulse®一次性心脏脉冲电场消融导管获得NMPA批准上市

     

    • 03月

    　玄宇医疗完成A+++轮融资

     

     

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